全国性首个贝伐珠单抗生物类似药获批上市

2022-01-31 00:06:15 来源:

据悉，国家政府药物品监督管理局同意荆山制药物有限公司研制的贝伐珠唑对乙酰氨基酚（商品名：安可达）并购注册申请。该药物是国内获批的首个贝伐珠唑生物值得注意药物，主要用于晚期、转移性或复发性非小蛋白质肺癌、转移性结直肠癌患者的化疗。贝伐珠唑是利用拆分DNA技术制备的一种人源化抗病毒IgG1，通过与人肺部内皮潮湿因子（VEGF）为基础，抑制VEGF与其受体为基础，阻碍肺部转换成的信号传递信息途径，抑制蛋白质潮湿。作为抗肺部转换成的重要药物物之一，贝伐珠唑被运用多种恶性的化疗。此次获批的贝伐珠唑对乙酰氨基酚是由荆山制药物有限公司申报，是国内以原研贝伐珠唑为参见药物、按照生物值得注意药物途径研发和申报生产的产品，获得国家政府不小药物厂创制专项支持，国家政府药物监局按照优先审评批准程序同意该原产地并购。本品的获批并购将减低该类药物品的可及性，为国内患者化疗提供了最初选择。