BMJ：印度Covaxin疫苗知多少:草草推出，争议不断

印度次大陆迅速批复并推出了自己的Covaxin疫苗疫苗接种。Kamala Thiagarajan调查了目前所知的情况。

Covaxin是印度次大陆药学日本公司Bharat Biotech与印度次大陆免疫学理事会(一个中央政府资助的生物免疫学中央政府机构)及其附属中央政府机构发展中国家患流感病毒学研究室合作合作开发的。Bharat Biotech日本公司之前将16种原始疫苗疫苗接种推向市场，包含轮状患流感病毒、乙型肝炎、峒卡患流感病毒和基孔肯雅热。据报道，该日本公司开销了6000万至7000万美元改进型Covaxin。该疫苗疫苗接种与甲型疫苗疫苗接种(中国合作开发的一种疫苗疫苗接种)相似性在于，它适用的是一种值得注意的传染性SARS-CoV-2患流感病毒致密，由RNA组成，被蛋白壳合围，但经过了修饰，使其无法激活。Covaxin是一种两剂治疗方案，促请间隔28天适用。

评估Covaxin安仅有性和免疫原性的I期试验之前刊发，所有375名疫苗接种疫苗疫苗接种的受试者抗体反应明显升较高。二期试验结果即已在曾和评议期刊上刊发，但先为印本已披露在MedRxiv.7上。临时为数据集声称免疫系统增强和可耐受的安仅有结果。自去年11月以来，才有25800名参与者参加了即将开展的III期临床实验。Bharat Biotech日本公司于2021年3月3日披露了末期为数据集，推断其临床为81%。

为什么印度次大陆选择合作开发自己的疫苗疫苗接种?

在每个季度为3亿人疫苗接种疫苗疫苗接种的目标下，成本即将上升。医生说是给所有人疫苗接种疫苗疫苗接种确实需两年时间，第一轮免疫疫苗接种由中央政府资助，并向印度次大陆3000万卫生工作者、成年人和一线工作者完全免费给予。Covaxin每剂售价295卢比(2.93英镑，Moderna疫苗疫苗接种为19- 28英镑，Pfizer/BioNTech为26.70英镑)。此外，Bharat Biotech日本公司即将向中央政府完全免费给予首批165万剂疫苗疫苗接种。这使得印度次大陆疫苗疫苗接种成为21世纪上的疫苗疫苗接种，中央政府目前订购的550万剂疫苗疫苗接种每针206卢比。中央政府之前限制了疫苗疫苗接种在私人市场的销售价格，私人所医院可以收取250卢比的费用。Covaxin不需在零度以下的室温下内含， Covaxin可给予多剂量小瓶，在普通制冷可以超出的2-8°C不稳定的。Bharat Biotech日本公司指在印度次大陆有2000万剂Covaxin的剩余，并且即将两个城市的四个工厂生产7亿剂Covaxin，每年可以给予3亿针疫苗疫苗接种。

印度次大陆最较高药品监管中央政府机构中央药品和标准规范委员会(CDSCO)于2021年1月3日紧急批复了Covaxin，尽管Covaxin III期临床实验仍在开展，II期研究即已刊发。该监管中央政府机构指出，有确实防范这种法国变体的潜在蔓延。虽然先为印本声称了有希望的结果，但没有人曾和审查的论据声称疫苗疫苗接种对这种流感患流感病毒理论上。

在印度次大陆，目前即将向60岁以上和45岁以上有并存患病的人以及卫生工作者疫苗接种该疫苗疫苗接种。目前，印度次大陆已疫苗接种了1亿多支疫苗疫苗接种，尽管亦然不清楚有多少是Covaxin疫苗疫苗接种(大多为数是Covishield，印度次大陆版的由印度次大陆人体内研究室在孟买生产的爱丁堡大学-阿斯利康疫苗疫苗接种)。Bharat Biotech日本公司之前与总部座落在美国的生物药学日本公司Ocugen达成协议了协议，为小型车生产疫苗疫苗接种，并与Precisa Medicamentos达成协议了向巴西储藏疫苗疫苗接种的协议，目前即将等待巴西监管部门的批复。

在第三阶段试验完成之前的紧急批复引发了印度次大陆科学研究界的广泛指责。印度次大陆的新冠患流感病毒性人为数接近1400万，是仅有球调查报告患发病为数第二较高的发展中国家，次于美国，但批复之际的患发病为数即将攀升。CDSCO指，该疫苗疫苗接种已被批复“在紧急情况下受限适用”，并将开展“临床实验”。这个杂乱的术语，没有人官方的查证，让医生和科学研究家觉得困惑，尽管一位医生接受《法国医学杂志》美联社时表示，这也就是说将搜集安仅有为数据集。代表为数以百计科学研究其组织的仅有印度次大陆人民科学研究因特网形容Covaxin的批复是“仓促的”，而致力于提较高基本上药物获取的非中央政府其组织仅有印度次大陆药物行动因特网说是，它对这一决定觉得“震惊”和“困惑”。出于“公共社会保障和透明化”的考虑，该其组织督促监管中央政府机构将为数据集披露新闻。III期试验的一名参与者丧生，这日益严重这种焦虑，组织起来试验所医院-座落在博帕尔的人民医学科学研究和研究中心被指控在筛选试验参选时没有人遵循合适的计算机系统。然而，45名医生——包含两名仅有印度次大陆医学科学研究研究室的前主任——确信对Covaxin的指责是“不负责任的”。他们指这种疫苗疫苗接种是印度次大陆“给本能的礼物”。

中文翻译出处

What do we know about India’s Covaxin vaccine? BMJ 2021; 373 doi: